•4.4 质量管理体系及其过程
•4.1.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
•组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:
•a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
•b)确定这些过程的顺序和相互作用;
•c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效 •控制;
•d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
•e)规定与这些过程相关的责任和权限;
•f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
•g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;